Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA)

Tác Giả: Lewis Jackson
Ngày Sáng TạO: 5 Có Thể 2021
CậP NhậT Ngày Tháng: 13 Có Thể 2024
Anonim
Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) - Công Nghệ
Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) - Công Nghệ

NộI Dung

Định nghĩa - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nghĩa là gì?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là một tổ chức thông tin y tế của Hoa Kỳ. FDA tham gia vào lĩnh vực thiết bị y tế, nhưng mục đích chính của nó là bảo vệ con người khỏi tác hại từ các loại thuốc và thực phẩm nguy hiểm tiềm tàng. FDA cũng đóng vai trò là cơ quan báo cáo an toàn nơi người thổi còi có thể báo cáo các mối lo ngại về an toàn sức khỏe và kết quả ẩn danh.

FDA thực hiện một số giám sát hồ sơ sức khỏe và công nghệ thông tin y tế (HIT). Trong năm 2010, nó đã xem xét hơn 260 báo cáo về các sự cố y tế liên quan đến sức khỏe điện tử thực sự gây ra tổn hại cho bệnh nhân, sáu trong số đó dẫn đến cái chết của bệnh nhân.


Giới thiệu về Microsoft Azure và Microsoft Cloud | Trong suốt hướng dẫn này, bạn sẽ tìm hiểu về điện toán đám mây là gì và Microsoft Azure có thể giúp bạn di chuyển và điều hành doanh nghiệp của bạn từ đám mây như thế nào.

Techopedia giải thích Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA)

Văn phòng Điều phối viên Quốc gia (ONC) hiện đang chứng nhận các nhà cung cấp hồ sơ sức khỏe điện tử (EHR), các chuyên gia CNTT tư nhân và các nhà cung cấp đủ điều kiện thực hiện các hệ thống EHR. FDA đang xem xét vai trò lớn hơn trong việc điều chỉnh phần mềm EHR.

Các mối quan tâm chính của FDA về phát triển EHR bao gồm chất lượng của các nhà cung cấp EHR, phải được lựa chọn theo thời hạn do Đạo luật Công nghệ Thông tin Y tế cho Đạo luật Sức khỏe Kinh tế và Lâm sàng (HITECH) đặt ra. Một mối quan tâm khác của FDA là sự vắng mặt của các quy định hệ thống chất lượng được phát triển trong các hệ thống của nhà cung cấp EHR; những thứ này là để cung cấp các bản kiểm toán và tập trung vào các sự kiện y tế bất lợi. Một số nhà cung cấp EHR có ảnh hưởng nhất cảm thấy rằng họ không đủ điều kiện để phân loại các lỗi y tế trong EHRs, điều này có thể ảnh hưởng đến việc FDA có hợp tác với ONC để đảm bảo báo cáo an toàn và báo cáo an toàn cho bệnh nhân điện tử hay không.

Do những lo ngại này, cần có các chuyên gia tư vấn độc lập của HIT không liên kết với các nhà cung cấp EHR lớn để viết các chương trình cung cấp kết quả đảm bảo chất lượng như lỗi kê đơn điện tử, tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong và các hệ thống chất lượng quan trọng khác. biện pháp báo cáo. Nếu không có gì khác, FDA có thể thuê các chuyên gia CNTT bên ngoài để kiểm toán các hệ thống EHR.